患者 | アジア太平洋地域
本ページに掲載されているガイドは、患者様に弊社製品の詳細情報を提供し、現在または将来の処置の可能性について、医療専門家とよりしっかりした深く詳しいお話しをできるようにします。
本ページでは、テルモメディカル株式会社(法定製造業者)が製造する医療機器について、オーストラリア向けの情報を提供しています。ご不明な点がございましたら、Terumo Australia Pty Ltd.までお問い合わせください。
免責事項
アンジオシールVCD の患者情報リーフレット(PIL)は、EU向けに作成されたものですが、すべての患者様にこの装置に関する情報を提供します。アンジオシールVCD に関するより詳細な情報は担当医に提供され、術後さらに詳しい指導を受けることができます。
***オーストラリア国内のすべての患者様は、TGAによる以下の要件に注意してください。
インシデント報告:
重大インシデント報告:重大なインシデントが発生した場合は、医療機器の製造元 (テルモメディカル株式会社)、および治療用品管理局(TGA)の双方に、以下の連絡先を用いて報告してください。
治療用品局 (TGA):
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製造元 テルモメディカル株式会社 265 Davidson Avenue, Suite 320 Somerset, NJ 08837 USA +1 732 302 4900 +1 800 283 7866
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販売元/スポンサー: Terumo Australia Pty Ltd Macquarie Park NSW 2113 Australia T:1800 837 866 T:0800 66 77 57
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